Thanh Titan Gr23 dùng cho cấy ghép y tế theo tiêu chuẩn ASTM F136

Đây là yêu cầu cơ bản của chúng tôi. Các loại sau đây đều đáp ứng các tiêu chuẩn y tế và các loại vật liệu khác nhau được chọn cho các tình huống ứng dụng cụ thể. Sản phẩm chính của chúng tôi trong dòng hợp kim titan là Ti-6Al-4V ELI, còn được gọi là Gr23.

Đây là yêu cầu cơ bản về an toàn của chúng tôi. Tất cả các thanh Titan Gr23 dành cho thiết bị cấy ghép y tế Theo tiêu chuẩn ASTM F136 do chúng tôi sản xuất đều phải trải qua thử nghiệm tương thích sinh học bởi các tổ chức-bên thứ ba có thẩm quyền. Các hạng mục thử nghiệm bao gồm: thử nghiệm độc tính tế bào, thử nghiệm độ nhạy cảm và thử nghiệm độc tính gen. Một báo cáo thử nghiệm sẽ được cấp để xác nhận rằng không-độc tính tế bào, không-gây mẫn cảm, không-kích ứng và không gây ra phản ứng miễn dịch.

Vì hàm lượng tạp chất (cacbon, nitơ, hydro, sắt và oxy) trong thanh titan có thể ảnh hưởng đến khả năng tương thích sinh học, khả năng chống ăn mòn và độ ổn định cơ học nên chúng tôi áp dụng các giới hạn nghiêm ngặt đối với hàm lượng tạp chất này đối với các thanh titan cấp-y tế của chúng tôi.

Các yêu cầu cụ thể như sau:

Yêu cầu về hàm lượng tạp chất đối với Ti-6Al-4V ELI tuân thủ tiêu chuẩn ASTM F136:

O Nhỏ hơn hoặc bằng 0,13%, Fe Nhỏ hơn hoặc bằng 0,25%, N Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05%, C Nhỏ hơn hoặc bằng 0,08%, H Nhỏ hơn hoặc bằng 0,012%

Bao gồm độ bền kéo, cường độ chảy, độ giãn dài, v.v. Các kích thước cụ thể cần được lựa chọn dựa trên các kịch bản ứng dụng. Chi tiết được thể hiện trong bảng dưới đây:

Các thông số kích thước như đường kính và chiều dài của Thanh Titan Gr23 dành cho cấy ghép y tế theo tiêu chuẩn ASTM F136 của chúng tôi có thể được tùy chỉnh, với dung sai tương ứng, tất cả đều tuân thủ các phạm vi tiêu chuẩn được quy định trong ASTM F136.

 Tina

 Chức vụ: Quản lý

 Thư điện tử:W-Mo@titanmsgp.com

 Điện thoại:+86 15091084744